馬里蘭州弗里德里克, Jan. 15, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- 人間充質(zhì)干細胞/基質(zhì)細胞(hMSC)工作細胞庫、高度工程化介質(zhì)和hMSC生物處理系統(tǒng)領(lǐng)先供應商RoosterBio Inc.今天宣布，該公司與生命科學研究和生物制藥行業(yè)國際領(lǐng)先合作伙伴Sartorius簽署了戰(zhàn)略合作協(xié)議。這項合作旨在利用兩家公司的同類最佳解決方案來推動再生醫(yī)學領(lǐng)域的hMSC生產(chǎn)規(guī)模化，從而顯著減少流程開發(fā)工作，實現(xiàn)供應鏈的產(chǎn)業(yè)化，并加速突破性細胞再生治療藥物的開發(fā)和商業(yè)化進程。

RoosterBio和Sartorius將利用RoosterBio的hMSC和介質(zhì)系統(tǒng)以及Sartorius在hMSC最終產(chǎn)品制造方面的一次性產(chǎn)品制造技術(shù)、工藝控制軟件和的細胞分析工具，創(chuàng)建一套符合良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)要求并以客戶為中心的方案。細胞擴增將利用Sartorius的臺式Ambr®系統(tǒng)和實驗軟件MODDE®設(shè)計進行快速優(yōu)化，使技術(shù)團隊能夠在短時間內(nèi)對相同尺寸、多并行生物反應器中的細胞培養(yǎng)進行比較，以獲得過程信息和優(yōu)化條件。隨后，作為這項合作的一部分，Sartorius的可擴展Biostat STR®生物反應器將用于擴展至50升，而系統(tǒng)可獲得高達2000升的擴展能力。Sartorius設(shè)備還將用于通過kSep®系統(tǒng)開發(fā)收獲后處理方法以及進行過程和質(zhì)量分析。這項合作將通過提供可靠而精簡的端到端平臺技術(shù)和協(xié)議以簡化治療開發(fā)的多個步驟。這些技術(shù)和協(xié)議的部署可快速擴展制造流程，使產(chǎn)品開發(fā)商能夠顯著加快其開發(fā)時間表。

“將hMSC制造提升到千升規(guī)模對于滿足商業(yè)制造的產(chǎn)品劑量要求至關(guān)重要”，RoosterBio首席執(zhí)行官Margot Connor表示， “要在實地實現(xiàn)真正穩(wěn)定可靠和標準化的生產(chǎn)，需要一種高度受控的制造戰(zhàn)略，實施自動化、過程監(jiān)控和控制措施，以提高批量規(guī)模、一致性和效率。這項合作完全可以滿足再生醫(yī)學產(chǎn)品開發(fā)商的臨床規(guī)模要求，同時為真正的商業(yè)規(guī)模制造奠定基礎(chǔ)?！?

“憑借RoosterBio和Sartorius的技術(shù)和工具組合，我們支持客戶以更快、更好和更具成本效益的方式開發(fā)干細胞和治療藥物?？蓴U展性是商業(yè)制造的關(guān)鍵，此次合作將有助于更好地滿足我們客戶的要求，” Sartorius先進治療藥物部門負責人Hugo de Wit表示。

兩家公司都力求運用這項合作取得的數(shù)據(jù)提供共同學習和發(fā)展機會，以支持成長中的細胞和基因治療行業(yè)。