4月16日，上交所官網(wǎng)顯示，杭州博拓生物科技股份有限公司（下稱“博拓生物”）恢復了發(fā)行上市審核，其曾于3月31日因更新財務資料中止發(fā)行上市審核。

招股書顯示，博拓生物成立于2008年，主營業(yè)務為POCT診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，注冊資本為8000萬元，實控人為陳音龍、于秀萍夫婦及其子陳宇杰，3人合計控制77.40%的表決權(quán)。

據(jù)悉，博拓生物本次擬發(fā)行股票不超過2666.67萬股，募集資金約8.91億元，將用于產(chǎn)品擴建升級建設、研發(fā)中心建設、生產(chǎn)線智能化改造建設以及營銷運營中心建設項目。

博拓生物的業(yè)績波動較大。2017年至2020年上半年，博拓生物營業(yè)收入分別為1.22億元、1.80億元、1.09億元、4.93億元；凈利潤分別為335.53萬元、1885.29萬元、2793.53萬元、30289.16萬元。

原本，博拓生物的營業(yè)收入主要源于藥物濫用（毒品）檢測和傳染病檢測兩大系列產(chǎn)品，其中以藥物濫用（毒品）檢測為其主要收入來源。2017年至2019年，來自藥物濫用（毒品）檢測產(chǎn)品的銷售收入占當期主營業(yè)務收入的比例分別為45.44%、44.57%、50.16%。

但這一情況在2020年發(fā)生了改變，隨著疫情的突發(fā)，博拓生物主營業(yè)務收入也變成以新冠檢測產(chǎn)品為主，2020年上半年該產(chǎn)品的占比達到了80.64%。

從毛利率水平來看，新冠檢測產(chǎn)品的確貢獻極高。2020年上半年，新冠檢測產(chǎn)品的毛利率為90.90%，而非新冠檢測產(chǎn)品僅有46.93%。

在新冠檢測產(chǎn)品的加持下，博拓生物2020年上半年的綜合毛利率達到81.90%，而2017年至2019年，其綜合毛利率分別為38.37%、38.45%、42.77%，遠低于行業(yè)平均水平。

對此，博拓生物表示，隨著新冠檢測產(chǎn)品市場競爭加劇，未來新冠檢測產(chǎn)品毛利率可能出現(xiàn)下降，將使該公司整體業(yè)績、毛利率水平在2020年下半年和未來產(chǎn)生大幅下滑。

GPLP犀牛財經(jīng)注意到，在扣除新冠產(chǎn)品因素影響后，2020年上半年，博拓生物的藥物濫用（毒品）檢測試劑系列和生殖健康檢測試劑系列的銷售規(guī)模較2019年均有所下降，跌幅分別為6.11%、14.89%，毛利也隨之下降，跌幅分別為10.21%、34.02%。

博拓生物稱，主要為新冠因素帶來市場環(huán)境變化導致該公司資源投入在產(chǎn)品銷售結(jié)構(gòu)上出現(xiàn)調(diào)整。另一方面，由于新冠疫情在歐美等國的反復，各國政府加強了管控措施，導致毒品檢測需求也受到一定程度的影響。

值得一提的是，博拓生物對外銷較為依賴，外銷收入占比長期居高。2020年上半年，博拓生物新冠檢測產(chǎn)品全部為出口。2017年至2020年上半年，博拓生物在境外產(chǎn)生的銷售收入分別為1.11億元、1.57億元、1.73億元、4.71億元，占當期營業(yè)收入的比例分別為92.61%、89.15%、84.60%、96.53%。

同時，博拓生物的前五大客戶也均來自境外，且占比在2020年上半年突然增長至近六成。2017年至2020年上半年，來自前五大客戶的銷售收入占當期主營業(yè)務收入的比例分別為41.20%、38.65%、35.78%、59.13%。

據(jù)悉，歐盟發(fā)布的新版體外診斷醫(yī)療器械法規(guī)（IVDR）將于2022年5月起實行，該法規(guī)進一步強化了POCT制造商責任并加強了對產(chǎn)品上市后監(jiān)管要求。屆時，將對博拓生物現(xiàn)有ODM模式下的下游客戶產(chǎn)生一定影響。

博拓生物表示，對于自身規(guī)模較小，能力有限的ODM客戶，可能無法繼續(xù)滿足作為POCT制造商的責任和義務，需轉(zhuǎn)換為進口商或分銷商的模式與其合作。此外，部分客戶還可能因無法滿足IVDR法規(guī)的新監(jiān)管要求而被市場淘汰。

此外，博拓生物還表示，中國醫(yī)療物資出口質(zhì)量監(jiān)管措施可能視疫情發(fā)展情況動態(tài)調(diào)整，導致其出口受到管制甚至失去出口資格，博拓生物不僅會面臨業(yè)績下滑，還可能面臨無法及時交付貨物帶來的索賠風險。

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