國(guó)務(wù)院總理李克強(qiáng)12月21日主持召開(kāi)國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議。會(huì)議通過(guò)了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例(修訂草案)》，強(qiáng)化了企業(yè)、研制機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療器械安全性有效性的責(zé)任，加大違法行為懲處力度。市場(chǎng)人士認(rèn)為，監(jiān)管升級(jí)將促使市場(chǎng)趨于集中，有利于增強(qiáng)龍頭企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力。

從2000開(kāi)始中國(guó)醫(yī)療數(shù)字化探索開(kāi)始，歷經(jīng)二十年， 政策利好與新冠肺炎疫情疊加影響，迎來(lái)數(shù)字化發(fā)展的春天，通過(guò)對(duì)我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療發(fā)展路徑的梳理，數(shù)字化轉(zhuǎn)型專家熊友君博士認(rèn)為：受政策、醫(yī)療體制等的影響，我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療發(fā)展相對(duì)緩慢。而隨著新冠肺炎疫情爆發(fā)，我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療迎來(lái)發(fā)展契機(jī)， 多家醫(yī)院上限互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院咨詢?cè)\療服務(wù)，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療對(duì)接醫(yī)保支付政策也 在杭州、上海率先開(kāi)啟試點(diǎn)。熊友君博士指出疫情促進(jìn)了醫(yī)患診療行為的變化，提高了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的信任度和國(guó)家相關(guān)政策的完善度。醫(yī)療數(shù)字化的快速發(fā)展有望在一定程度上實(shí)現(xiàn)效率提升和資源整合，緩解中國(guó)醫(yī)療資源與服務(wù)供需不平衡的狀況。新冠肺炎的爆發(fā)有望促使互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)突破瓶頸，在 2021 年迎來(lái)爆發(fā)式增長(zhǎng)。

近年，中國(guó)醫(yī)療信息化市場(chǎng)規(guī)?？焖僭鲩L(zhǎng)。根據(jù)Frost&Sullivan《2019年中國(guó)醫(yī)療信息化市場(chǎng)研究報(bào)告》，從2015年至2019年，中國(guó)醫(yī)療信息化市場(chǎng)規(guī)模從54.0億元增長(zhǎng)至120.0億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為22.1%;2020年受到COVID-19新冠疫情影響，醫(yī)療信息化建設(shè)再次受到各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)療監(jiān)管部門(mén)的重視。未來(lái)隨著電子病歷的普及、科研臨床對(duì)于醫(yī)療相關(guān)數(shù)據(jù)需求持續(xù)增長(zhǎng)、新興醫(yī)療信息化市場(chǎng)的發(fā)展，醫(yī)療信息化市場(chǎng)規(guī)模將保持較快增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)到2021年該市場(chǎng)規(guī)模將增至172.3億元。

國(guó)家對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息化引導(dǎo)、支持力度持續(xù)加大，電子病歷是國(guó)家全面推進(jìn)人口健康信息化建設(shè)的核心抓手，同時(shí)衛(wèi)健委發(fā)布電子病歷應(yīng)用水平分級(jí)管理辦法，電子病歷系統(tǒng)的實(shí)施和應(yīng)用水平成為醫(yī)院發(fā)展和管理的“必修課”;醫(yī)療機(jī)構(gòu)著眼自身診療質(zhì)量、醫(yī)患體驗(yàn)、管理效率提升和創(chuàng)新業(yè)務(wù)發(fā)展的需要，對(duì)新一代信息化工具的應(yīng)用與融合需求日益迫切;信息化解決方案也在大數(shù)據(jù)、人工智能等技術(shù)的促進(jìn)下，向云服務(wù)、智能化等方向演變。

數(shù)字化醫(yī)療(或智慧醫(yī)療)正在重塑醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的格局，而在信息技術(shù)不斷革新的背景下，數(shù)字化醫(yī)療本身的意義也在不斷被顛覆。從早期的電子處方、數(shù)字化病例、醫(yī)療協(xié)作平臺(tái)，到基于人工智能與網(wǎng)絡(luò)通信技術(shù)的智慧醫(yī)療和遠(yuǎn)程診斷，結(jié)合了當(dāng)前最先進(jìn)的傳感器、人工智能技術(shù)和運(yùn)動(dòng)控制技術(shù)的手術(shù)機(jī)器人與聯(lián)網(wǎng)手術(shù)室也逐漸走向?qū)嵱?，而基于大?shù)據(jù)的個(gè)人精準(zhǔn)醫(yī)療，將會(huì)變得越來(lái)越普遍。

家庭健康醫(yī)療系統(tǒng)的升級(jí)和演進(jìn)離不開(kāi)軟件上人工智能和大數(shù)據(jù)的助力，以及硬件上各種傳感器和模擬前端的精度提升。以呼之欲出的連續(xù)血壓監(jiān)測(cè)為例，其精度標(biāo)準(zhǔn)是院內(nèi)有創(chuàng)的監(jiān)測(cè)。但通過(guò)比對(duì)院內(nèi)的有創(chuàng)連續(xù)血壓監(jiān)測(cè)和光電容積脈搏波(PPG)發(fā)現(xiàn)，兩者的波形相似度極高。基于此，通過(guò)人工智能算法和大數(shù)據(jù)的助力，可以將二者的關(guān)系有機(jī)的聯(lián)系到一起，用無(wú)創(chuàng)的光電容積脈搏波來(lái)反推個(gè)體的連續(xù)血壓變化。不過(guò)，僅是軟件的進(jìn)步還不夠，如果硬件PPG的精度不夠，就無(wú)法捕捉到完整的波形信息進(jìn)行算法比對(duì)。例如連續(xù)血壓監(jiān)測(cè)中的降中峽信息，以及針對(duì)不同膚色和毛發(fā)情況下的信號(hào)幅度等。所以，ADI在設(shè)計(jì)相應(yīng)芯片時(shí)，都會(huì)充分考慮這些因素。后疫情市場(chǎng)推動(dòng)了需求，而包括數(shù)字、模擬和傳感在內(nèi)的關(guān)鍵技術(shù)進(jìn)步也在推進(jìn)家庭健康醫(yī)療設(shè)備的發(fā)展。Joris Roels舉例，實(shí)現(xiàn)家庭醫(yī)療保健系統(tǒng)需要可測(cè)量生命體征的可穿戴設(shè)備，其普遍傳感系統(tǒng)是PPG(光體積描記法)和溫度。小型化和低功耗是關(guān)鍵。