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[導(dǎo)讀]東京特殊電線宣布,該公司的數(shù)字乳腺X線攝影裝置(Mammography)用21.3英寸單色液晶顯示器“MS31i2”已獲得FDA (美國食品及藥品管理局)的510(k)認(rèn)證。獲得510(k)認(rèn)證就意味著,該顯示器在美國作為數(shù)字乳腺X線攝影裝

東京特殊電線宣布,該公司的數(shù)字乳腺X線攝影裝置(Mammography)用21.3英寸單色液晶顯示器“MS31i2”已獲得FDA (美國食品及藥品管理局)的510(k)認(rèn)證。獲得510(k)認(rèn)證就意味著,該顯示器在美國作為數(shù)字乳腺X線攝影裝置用設(shè)備銷售時(shí),FDA承認(rèn)其相關(guān)安全性與功能等“達(dá)到了市場上已有合法設(shè)備的同等水平”。

此次產(chǎn)品上配備的液晶面板像素為300萬。東京特殊電線表示,在用于乳腺癌檢查的乳腺X線攝影裝置領(lǐng)域,主要使用可讀取微細(xì)病變(由疾病引起的生物體變化)的500萬像素液晶顯示器。該公司也已投產(chǎn)了獲得510(k)認(rèn)證的500萬像素液晶顯示器。

為了能夠提供比500萬像素顯示器更低價(jià)的產(chǎn)品,該公司此次將300萬像素液晶顯示器作為數(shù)字乳腺X線攝影裝置用設(shè)備進(jìn)行了申請,并獲得了510(k)認(rèn)證。為了以300萬像素也能讀取細(xì)微病變,通過分別控制一個(gè)像素中的三個(gè)子像素,將顯示分辨率提高至原來的3倍。

東京特殊電線將把300萬像素顯示器作為獲得510(k)認(rèn)證的數(shù)字乳腺X線攝影裝置用設(shè)備于2010年10月開始銷售。另外,計(jì)劃在2010年11月28日~12月3日于美國芝加哥召開的“第96屆北美放射線學(xué)會”上展出。(記者:田中 直樹)




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