美國(guó)食品及藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)使用面向智能電話“iPhone”及平板終端“iPad”的醫(yī)用圖像顯示應(yīng)用程序“Mobile MIM”(美國(guó)MIM Software研發(fā))。該應(yīng)用程序可向這些終端無(wú)線傳輸CT(計(jì)算機(jī)斷層掃描)等醫(yī)用圖像。這是FDA首次認(rèn)可與射線診斷相關(guān)的便攜終端用應(yīng)用程序。

Mobile MIM主要處理CT、MRI(核磁共振成像)、PET(正電子放射斷層掃描)等醫(yī)用圖像。據(jù)介紹，使用該應(yīng)用程序的話，醫(yī)生無(wú)需去醫(yī)療工作站，通過(guò)便攜終端即可確認(rèn)圖像。另外還可檢測(cè)任意兩點(diǎn)間的距離以及任意一點(diǎn)的圖像強(qiáng)度，或者顯示注釋。不過(guò)，該應(yīng)用程序并非用于替代醫(yī)療工作站，而只是在醫(yī)生無(wú)法去醫(yī)療工作站時(shí)使用。

在審查該應(yīng)用程序時(shí)，F(xiàn)DA利用多部便攜終端遵從國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)及指南進(jìn)行了圖像亮度、分辨率及噪聲等相關(guān)試驗(yàn)。另外還通過(guò)眾多醫(yī)生實(shí)施了不同照明條件下的圖像顯示的實(shí)證演示。所有參與人員一致認(rèn)為，在開(kāi)發(fā)方推薦的照明條件下，可顯示畫(huà)質(zhì)足以滿足診斷要求的圖像。

另外，該應(yīng)用程序還能夠在終端屏幕亮度及照明條件不合適的情況下降低顯示粗糙圖像的風(fēng)險(xiǎn)。在這一方面，具體實(shí)施了交互式的對(duì)比度試驗(yàn)。啟動(dòng)該功能后，就會(huì)使顯示屏部分區(qū)間的色調(diào)實(shí)現(xiàn)微調(diào)。這時(shí)，用戶如果能夠辨別這一部分，只要輕觸一下這部分的顯示畫(huà)面，便可獲得畫(huà)質(zhì)足以滿足診斷要求的圖像。

在美國(guó)銷售的醫(yī)療器械需要達(dá)到FDA指定的法律及國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，其對(duì)象也包括軟件。過(guò)去獲得FDA批準(zhǔn)的便攜終端用應(yīng)用程序有美國(guó)AirStrip Technologies公司研發(fā)的產(chǎn)科用患者監(jiān)測(cè)應(yīng)用程序“AirStrip Remote Patient Monitoring”等。由于此次的Mobile MIM用于處理醫(yī)用圖像，因此屏幕亮度等硬件性能也包含在審查要件之內(nèi)。雖然消費(fèi)類便攜終端在醫(yī)療現(xiàn)場(chǎng)的應(yīng)用得到不斷推進(jìn)，但從終端的開(kāi)發(fā)來(lái)看，能否簡(jiǎn)便地保證適于醫(yī)療用途的性能將成為今后的重要課題。