近日，東營市將對醫(yī)療器械質量進行抽樣檢查，尤其是一次性無菌注射器、一次性血袋等4種醫(yī)療器械產品將成為抽檢的重點。此次監(jiān)督抽檢，面向基層經營、使用單位進行抽樣，提高質量監(jiān)督抽樣的覆蓋面；對被抽樣單位進行全面細致的檢查，規(guī)范醫(yī)療器械經營、使用行為；隨機抽取規(guī)定數(shù)量的樣品。

東營市還將10批次的樣品送省醫(yī)療器械質量檢測中心檢驗，對不合格產品將依法進行查處。被抽查單位現(xiàn)場無樣品時，責成該單位出具書面材料說明，并簽字蓋章。連續(xù)一年及以上未能提供給抽樣產品的，對拒絕抽樣的，將情況記錄在案，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》依法查處。

重點監(jiān)督檢查3方面：對生產單位，檢查該單位的醫(yī)療器械產品是否注冊，產品及規(guī)格型號是否在產品注冊證認可范圍內。對經營單位，應檢查該單位是否具有《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》、被抽驗的產品注冊證、產品合格證明；嚴明進貨憑證和銷售記錄是否齊全，進貨渠道是否合法。對使用單位，檢查該單位是否備有被抽查產品生產單位的醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證、產品注冊證、產品合格證明；進貨渠道是否合法。