北京開展無菌和植入類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)專項檢查
醫(yī)療器械安全與患者的健康既安全息息相關(guān),必須予以高度重視。近日,針對無菌和植入類醫(yī)療器械安全風(fēng)險較高的狀況,無菌和植入類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)專項檢查工作在北京全市范圍內(nèi)啟動。
北京無菌和植入類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)專項檢查工作,也是對2012年5月國家食品藥品監(jiān)督局發(fā)布的《關(guān)于加強無菌和植入類醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查的通知》的貫徹執(zhí)行。根據(jù)該通知,各地方的無菌和植入類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)成監(jiān)督檢查的重點。
在此次北京專項檢查中,經(jīng)營心臟起搏器、支架、人工血管、骨板、骨釘?shù)戎玻ń椋┤腩惼餍档钠髽I(yè)將成為檢查重點,北京市食品藥品監(jiān)督局將會對上述企業(yè)進行產(chǎn)品經(jīng)營和質(zhì)量管理情況現(xiàn)場檢查。對于一些存在違法違規(guī)行為的企業(yè),將會嚴(yán)厲查處,以保障醫(yī)療器械市場的健康有序發(fā)展。