醫(yī)療器械
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歐盟體外診斷新法IVDR，將從根本上改變CE機(jī)制
最近眾多歐盟醫(yī)療器械制造商們開始為即將在年底成為歐盟一項(xiàng)新的體外診斷醫(yī)療器械法規(guī)(IVDR)做準(zhǔn)備。IVDR是由歐盟委員會(huì)擬議并經(jīng)歐洲議會(huì)和理事會(huì)認(rèn)可的法律，將從根本上改變CE標(biāo)志的機(jī)制和歐盟監(jiān)管IVD器械的方式。
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心臟起搏器的供電神器！韓國(guó)研制皮下太陽能電池板
韓國(guó)研究團(tuán)隊(duì)近日研制出可給心臟起搏器等植入性醫(yī)療器械供電的皮下太陽能電池板。以往體內(nèi)植入醫(yī)療器械的患者需定期接受手術(shù)更換電池。此項(xiàng)技術(shù)若得到推廣，體內(nèi)醫(yī)療器械無需更換電池即可持續(xù)使用，從而大大減少給患者帶來的不便。
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工信部：這42類醫(yī)療器械將是發(fā)展重中之重
最近，醫(yī)療器械火了。不論是“兩會(huì)”還是國(guó)務(wù)院都在說醫(yī)療器械，共同點(diǎn)就是要大力發(fā)展此行業(yè)。
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醫(yī)療器械巨頭你在哪？可穿戴市場(chǎng)無吸引力？
“血壓”“運(yùn)動(dòng)”“血糖”……掛著和健康、跑步、慢病管理相關(guān)種種標(biāo)簽的智能可穿戴設(shè)備市場(chǎng)，競(jìng)爭(zhēng)是異?；馃幔虐睮health、咕咚、華為榮耀、樂心4家廠商的微信版產(chǎn)品已登陸京東等銷售平臺(tái)，又掀起新一輪的傳播熱!與此同時(shí)，耐克、果殼、三星、蘋果等搶灘智能穿戴設(shè)備市場(chǎng)的新品，更是賺足無數(shù)人的眼球。
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美醫(yī)療器械行業(yè)新增并購(gòu) 雅培將以58億美元收購(gòu)Alere
近日，美國(guó)制藥巨頭雅培宣布將以每股56美元的價(jià)格收購(gòu)Alere Inc，共斥資58億美元。通過該交易，雅培將成為快速醫(yī)療測(cè)試行業(yè)的市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)者。美國(guó)醫(yī)療器械和醫(yī)療技術(shù)行業(yè)加快整合，又新增一個(gè)幷購(gòu)案。
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東芝巨虧294億大規(guī)模裁員 醫(yī)療系統(tǒng)將被出售
近日，由于2015財(cái)年預(yù)計(jì)出現(xiàn)創(chuàng)紀(jì)錄的5500億日元(約合人民幣294億元)凈虧損，東芝公司最終決定進(jìn)行大規(guī)模裁員：東芝宣布將在業(yè)績(jī)不佳的家電部門和總公司實(shí)施提前退休和崗位調(diào)整，裁員約7800人，加上已決定裁員的半導(dǎo)體相關(guān)部門，裁員總數(shù)約達(dá)10600人。其中，宣布將醫(yī)療器械子公司——東芝醫(yī)療(栃木縣大田原市)系統(tǒng)50%以上的股份轉(zhuǎn)讓給其他公司。
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Molex 通過創(chuàng)新性的新功能拓展醫(yī)療業(yè)務(wù)
Molex公司通過對(duì)研發(fā)的不斷大力投入，以及戰(zhàn)略收購(gòu)和達(dá)成的合作伙伴關(guān)系，Molex 已經(jīng)建立起了廣泛的解決方案產(chǎn)品組合，供醫(yī)療器械原始設(shè)備制造商 (OEM) 整合到診斷、治療和病人監(jiān)護(hù)應(yīng)用中的各種突破性的醫(yī)療設(shè)備之中。Molex 依然致力于設(shè)計(jì)與制造解決方案以推動(dòng)醫(yī)療行業(yè)的進(jìn)步，同時(shí)做到控制成本，并將病人照護(hù)與病人安全保持在最高水平。
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國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展迅速 將迎來黃金十年
很長(zhǎng)時(shí)間以來，進(jìn)口醫(yī)療器械都?jí)艛嘀袊?guó)中高端市場(chǎng)，國(guó)產(chǎn)品牌因“產(chǎn)品低端、技術(shù)落后，創(chuàng)新不足”備受冷落。這種情況還將持續(xù)多久?
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2015中國(guó)家用醫(yī)療器械市場(chǎng)前景分析
家用醫(yī)療器械，顧名思義，就是主要適于家庭使用的醫(yī)療器械，近年來，隨著改革開放的深入和經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展，國(guó)人的消費(fèi)能力和消費(fèi)觀念都有很大改變。生活水平和生活質(zhì)量的提高使人們的健康意識(shí)越來越強(qiáng)，以至于家用醫(yī)
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GE為何缺席CMEF 醫(yī)療器械未來何在
最近在醫(yī)械行業(yè)的微信朋友圈里一篇關(guān)于GE缺席第74屆CMEF武漢秋季會(huì)的文章，作為全球醫(yī)療工業(yè)產(chǎn)品的頂級(jí)巨型供應(yīng)商，GE醫(yī)療集團(tuán)已在CMEF的展會(huì)上出現(xiàn)了20余年，期間經(jīng)營(yíng)狀況雖有波動(dòng)但總體表現(xiàn)一直遠(yuǎn)比多數(shù)同行穩(wěn)健，在國(guó)外的類似大型會(huì)展上(如RSNA、ISMRM)也從未消失過GE的身影。但在這次武漢的展會(huì)上卻看不到GE的身影。這的確令許多同行百思不得其解。
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我國(guó)人口老齡化加劇 家用醫(yī)療器械市場(chǎng)巨大
據(jù)《2015全球老齡事業(yè)觀察指數(shù)》的報(bào)告顯示，全球約有9.01億60歲及以上的人口，占世界人口的12.3%。報(bào)告稱，中國(guó)老齡人口有2.09億，是目前世界上老齡人口最多的國(guó)家，我國(guó)老齡化現(xiàn)象日益加劇，這也給家庭醫(yī)療器械帶來
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進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備壟斷 國(guó)產(chǎn)設(shè)備何時(shí)邁入三甲醫(yī)院
日前，工業(yè)和信息化部、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委聯(lián)合召開了推進(jìn)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展應(yīng)用座談會(huì)。近兩年，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展的話題頻頻被提起，但在綜合性醫(yī)院里，進(jìn)口品牌依然牢牢占據(jù)著大型設(shè)備的壟斷地位。記者走訪時(shí)發(fā)現(xiàn)，國(guó)產(chǎn)
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Molex采用10萬級(jí)別潔凈室設(shè)施供應(yīng) 符合ISO13485要求的醫(yī)用級(jí)別手術(shù)線纜
Molex(莫仕)公司現(xiàn)運(yùn)營(yíng)完全符合 ISO 146441-1:1999 8 類認(rèn)證的潔凈室，符合 ISO要求所嚴(yán)格指定的微粒子污染水平標(biāo)準(zhǔn)。該機(jī)構(gòu)位于泰國(guó)，每立方英尺空氣中所含顆粒物少于 10 萬個(gè)(0.5mm3)，可制造多種符合 ISO 13485 合規(guī)的醫(yī)療線纜與手術(shù)線纜，廣泛用于手術(shù)室、醫(yī)院、實(shí)驗(yàn)室及診所。其微生物受控的環(huán)境可將室內(nèi)壓力、溫度、濕度以及污染水平保持在標(biāo)準(zhǔn)所要求的限度內(nèi)。
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3d打印定制醫(yī)療器械
3d打印技術(shù)所具有的快速性、準(zhǔn)確性數(shù)字化模型驅(qū)動(dòng)的個(gè)性化制造及擅長(zhǎng)制作復(fù)雜形狀實(shí)體的特性，使它在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域有著非常廣泛的應(yīng)用前景。目前，一些醫(yī)療專家已經(jīng)成功通過3d打印技術(shù)，根據(jù)各自的專業(yè)、需求，定制個(gè)性化手術(shù)器械。同仁醫(yī)院的眼科醫(yī)生正是依靠該技術(shù)，為自己定制了一把手術(shù)刀。
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醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告出爐：電子血壓計(jì)上榜
近日，國(guó)家食藥監(jiān)總局公布了2014年度國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)年度報(bào)告。筆者從中得知，在各地通報(bào)的可疑醫(yī)療器械不良事件中，有8.8%都是患者自己操作引起的，有13%的事件都發(fā)生在家中，其中家庭常見的醫(yī)療器械電子血壓計(jì)，也上了可疑不良報(bào)告前三名的榜單。專家提醒，家庭醫(yī)療器械也有風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)該時(shí)常校準(zhǔn)更新，正規(guī)渠道購(gòu)買，并根據(jù)說明書的指導(dǎo)進(jìn)行。
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醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化如何破局：“技術(shù)戰(zhàn)”取代“價(jià)格戰(zhàn)”
5月9日，國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2014年工作總結(jié)和2015年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知(國(guó)辦發(fā)〔2015〕34號(hào))?！锻ㄖ房偨Y(jié)2014年工作成績(jī)時(shí)提到，繼續(xù)強(qiáng)化了新藥創(chuàng)制和醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化科技投入，研究促進(jìn)醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化的政策措施。在談成績(jī)的同時(shí)，又轉(zhuǎn)而提出了2015年的重點(diǎn)任務(wù)，即完善
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西門子醫(yī)療部門被查 國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械迎良機(jī)
有消息表示，西門子旗下醫(yī)療部門涉嫌在華賄賂醫(yī)院使用其高價(jià)醫(yī)療產(chǎn)品遭國(guó)家工商總局調(diào)查。據(jù)北京商報(bào)5月4日?qǐng)?bào)道，消息稱，國(guó)家工商總局指控西門子公司及其經(jīng)銷商通過免費(fèi)提供醫(yī)療器材的方式，換取院方在此器材上獨(dú)家使用西門子公司開發(fā)的化學(xué)試劑，其行為違反了中國(guó)《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》第8條，涉嫌賄賂。而此次被曝光的賄
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家用醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展六大機(jī)會(huì)如何把握
從當(dāng)前市場(chǎng)格局來看，全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模大致為全球藥品市場(chǎng)規(guī)模的一半左右，發(fā)達(dá)國(guó)家的醫(yī)療器械行業(yè)已成為提升生物醫(yī)藥整體產(chǎn)業(yè)的重要力量，而我國(guó)這一比例大概僅為兩成，未來國(guó)內(nèi)的醫(yī)療器械市場(chǎng)仍有巨大的發(fā)展空間。雖然我國(guó)的藥監(jiān)部門在很長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)對(duì)市場(chǎng)采取重藥品、輕器械的監(jiān)管政策，但在新醫(yī)改的背景下，“以藥
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借智創(chuàng)新 國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械如何擦亮民族品牌？
隨著醫(yī)療體制改革的深化、人們健康意識(shí)的提高以及人口老齡化的加劇，醫(yī)療器械市場(chǎng)正源源不斷地釋放著需求。然而另一個(gè)現(xiàn)實(shí)是，憑借著技術(shù)優(yōu)勢(shì)，近年來，外企通過不斷并購(gòu)本土企業(yè)迅速壟斷了70%市場(chǎng)，直接造成了醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)置費(fèi)用高、維護(hù)費(fèi)用高的難解現(xiàn)狀，更為患者看病、檢查帶來了價(jià)格阻礙?！敖陙恚瑖?guó)產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新
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CMEF落幕 國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械打響反攻戰(zhàn)
昨日(5月18日)，被視為醫(yī)療器械行業(yè)風(fēng)向標(biāo)的第73屆中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械博覽會(huì)(以下簡(jiǎn)稱CMEF)落下帷幕。此次展會(huì)有超過600種新品上市，其中包括3D打印、基因診斷、云醫(yī)院、雜交手術(shù)室等諸多前沿產(chǎn)品。筆者注意到，隨著近年來國(guó)家對(duì)本土醫(yī)療器械的政策支持，在本屆CMEF展上，本土醫(yī)療器械呈現(xiàn)出“反攻”的
